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我公司小活络丸【批准文号:国药准字Z20054470,,,,规格:每丸重3g】凭证“国家药监局关于修订小活络制剂说明书的通告(2025年第82号)”要求,,,,对“不良反映、禁忌和注事项”内容举行了修订,,,,并于2025年12月17日经四川省药品监视治理局备案通过。。。。现将修订后的详细内容见告如下,,,,以便使用者相识和盘问:
【不良反映】监测数据显示,,,,小活络制剂可见以下不良反映报告:
胃肠系统:恶心、吐逆、口干、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、反酸、便秘、黑便、消化道出血等。。。。
皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、潮红、荨麻疹、斑丘疹、斑疹、皮肤肿胀、多汗等。。。。
种种神经系统:头晕、头痛、口舌麻木、口舌僵硬、四肢麻木、四肢僵硬、感受减退、嗜睡等。。。。
全身性疾病及给药部位种种反映:胸部不适、虚弱、疼痛、水肿、发热等。。。。
心脏器官:心悸、心动过速、心律失常等。。。。
呼吸系统、胸及纵膈:咳嗽、呼吸难题、呼吸急促、口咽疼痛等。。。。
免疫系统:过敏反映、过敏性休克等。。。。
其他:食欲减退、失眠、眩晕、血压升高、面色惨白、排尿难题、血尿症、中毒、肝功效异常等。。。。
【禁忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。。。。
2.患有严重心脏病、有出血倾向者、高血压、肝、肾疾病者忌用。。。。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。。。。
【注重事项】
1.严酷凭证用法用量服用,,,,不可过量、久服。。。。
2.本品含制川乌、制草乌,,,,应严酷在医生指导下按划定量服用,,,,不得恣意增添服用量和服用时间。。。。
3.服药后如泛起不良反映,,,,应停药并实时去医院就诊;;若是泛起唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸难题等情形,,,,应连忙停药并到医院救治。。。。
4.心脏病患者慎用。。。。
5.运发动慎用。。。。
6.本品含乳香、没药、地龙,,,,脾胃虚弱者、过敏体质者慎用。。。。
7.本品性味辛温,,,,湿热瘀阻或阴虚有热者慎用。。。。
8.本品含制川乌、制草乌,,,,不宜与含贝母类、半夏、白及、白蔹、天花粉、瓜蒌类同用。。。。
9.请将本品放在儿童不可接触的地方。。。。
